В Институте онкологии АМН Украины в отделении лучевой терапии с 01.04.07 г. до 01.08.07 г.. Проведенные клинические исследования по изучению действия медицинского иммунобиологического препарата Лиастен при химиолучевой терапии (ХЛТ) у онкологических больных.
Согласно инструкции к препарату, Лиастен относится к иммуномодуляторов природного происхождения с широким спектром действия. Он представляет собой фрагменты клеточной стенки лактобактерий, которые стимулируют функцию макрофагов и нормализует количество Т-лимфоцитов. Лиастен способен повышать цитотоксическую активность естественных клеток-киллеров, способствовать стимуляции лейкопоэза, уменьшать побочные эффекты химио- и лучевой терапии.
В исследование были включены больные раком молочной железы II Б-ШБ ст. и больные раком шейки и тела матки ИБ-ШБ ст. Исследуемую группу составили 20 пациенток: 6 - больные раком молочной железы, 8 - раком шейки матки и 6 - раком тела матки. Контрольную группу составили 10 больных: 4 - раком молочной железы и 6 - раком шейки матки. Всем больным проводили ХПТ согласно стандартным методам лечения. Пациентам исследуемой группы в течение всего курса лечения вводили препарат Лиастен по 200 мг внутримышечно один раз в 7 дней, максимальной дозой 1000 мг за 5 инъекций.
Все больные лечение переносили удовлетворительно. При введении Лиастену у одной больной на месте инъекции наблюдали гиперемию, гипертермию и незначительный зуд. Под воздействием десенсибилизирующих препаратов все побочные эффекты исчезли. У второй больной исследуемой группы после введения Лиастена возникла головная боль, а у двоих из оставшихся отмечали повышение температуры тела до 37,5 °С в течение 5-6 часов после каждой инъекции, однако, медицинской коррекции это не требовало.
Начиная с 2-3-й инъекции Лиастену на фоне ХПТ, больные отмечали уменьшение боли, слабости. В этот период с помощью объективных методов исследования было зарегистрировано уменьшение размеров опухоли и инфильтрации окружающих нормальных тканей. Несмотря на то, что больным исследуемой группы проводили облучение на фоне введения химиопрепаратов, показатели крови, а именно, лейкоциты и лимфоциты в течение всего курса были в пределах нормы. У 6 больных контрольной группы во время лечения зарегистрировано лейкопения (5 случаев -I степени, 1 случай - II степени), у 2 больных отмечено тромбоцитопения. Лучевые реакции (энтероколиты, эпидермита) также наблюдали у большей части больных этой группы. Учитывая выраженность лучевых реакций, 3 больных контрольной группы нуждались в вынужденном прерывании лечения.
Таким образом, применение Лиастену при лечении онкологических больных способствует стимуляции лейкопоэза, уменьшает побочные эффекты ХПТ, дает возможность провести курс лечения в запланированном объеме и без вынужденного перерыва. Поэтому, Лиастен может применяться при ХПТ онкобольных как препарат сопровождения для обеспечения полного курса основного лечения.
Руководитель отдела лучевой терапии д.м.н.,
проф. Иванкова B.C.
Заместитель директора по научной работе 10 АНУ д.м.н.,
проф. Гриневич Ю.Я
наименование исследования | основные результаты |
---|---|
Институт экспериментальной онкологии и радиобиологии им. Р.Е.Кавецкого НАНУ, Киев, 1994. | |
"Экспериментальное изучение специфической и общей фармакологической активности субстанции и ГЛС бластолена". | Доказана дозозависимая иммуномодуляция клеточного и гуморального иммунитета, стимуляция кроветворения, функции макрофагов. |
Институт фармакологии и токсикологии АМНУ, Киев, 1994. | |
"Экспериментальное изучение безвредности субстанции и ГЛС Бластолена". | Доказано отсутствие острой токсической, сенсибилизирующей и аллергизирующей активности. Выявлено дозозависимое местнораздражающее действие. |
Киевский НИИ эпидемиологии и инфекционных болезней им. Л.В. Громашевского, Киев, 1995. | |
"Результаты клинического испытания (1-ая фаза) препарата "Бластен" у больных менингоэнцефалитом и лептоспирозом". | Отсутствие выраженного положительного клинического эффекта, отсутствие выраженного побочного действия препарата. |
Национальный медицинский университет им. А.А.Богомольца, каф. факультетской хирургии №1, Київ, 1996. | |
"Клиническое испытание нового лекарственного средства иммуномодулятора "Бластен" (2-ая фаза)". | Уменьшение частоты послеоперационных осложнений, улучшение регенерации ран, улучшение общего состояния. |
НИИ онкологии и радиологии МЗ Украины, Киев, 1996. | |
"Клиническое испытание нового лекарственного средства иммуномодулятора "Бластен" (2-ая фаза)". | Уменьшение побочных эффектов химио- и лучевой терапии, иммуномодулирующее воздействие. |
Киевский НИИ отоларингологии МЗ Украины, Киев, 1996. | |
"Клиническое испытание нового лекарственного средства иммуномодулятора "Бластен" (2-я фаза)". | Уменьшение побочных эффектов химио- и лучевой терапии, иммуномодулирующее воздействие. |
Институт экспериментальной онкологии и радиобиологии им. Р.Е.Кавецкого НАНУ, Киев, 1996. | |
"Клиническое испытание нового лекарственного средства иммуномодулятора "Бластен" (2-я фаза)". | Уменьшение побочных эффектов химио- и лучевой терапии, иммуномодулирующее воздействие. |
Национальный медицинский университет им. А.А.Богомольца, каф. клинической иммунологии и аллергологии, Киев, 1999. | |
"Изучение эффективности клинического применения Бластена в комплексном лечении больных хроническим обструктивным бронхитом". | Доказано иммунотропное действие на неспецифическое звено, фагоцитоз, гуморальный иммунитет, предложена схема применения при ХОЗЛ. |
Примечание: с 2006 года формула препарата выпускается предприятием "Энзим" под новым коммерческим названием ЛИАСТЕН©. |
Український пульмонологічний журнал. №3 2010
С.В. Зайков, О.В. Пликанчук
Вінницький національний медичний університет ім. М.І. Пирогова
Таврійський медико-біологічний вісник, том 12, № 1(45), 2009
О.В. Пликанчук
Вінницький національний медичний університет імені М.І. Пирогова
Раціональна фармакотерапія №3 (06) 2008
С.В. Зайков, О.В. Пликанчук
Вінницький національний медичний університет імені М.І. Пирогова
Рациональная фармакотерапия №1 (06) 2008
С.В. Зайков
Вінницький національний медичний університет імені М.І. Пирогова
Рациональная фармакотерапия №3 (04) 2007, Обзор
С.В. Зайков, С.И. Шпилевая
Национальный медицинский университет имени Н.И. Пирогова, Винница
НИИ экспериментальной патологии, онкологии и радиобиологии имени Р.Е. Кавецкого НАН Украины, Киев
ШПИТАЛЬНА ХІРУРГІЯ, 2, 2007, ОРИГІНАЛЬНІ ДОСЛІДЖЕННЯ
УДК 615.37:615.065:616-001.17-059
В.І. Нагайчук, С.В. Зайков, A.M. Поворозник, Л.І. Москальова
Вінницький національний медичний університет імені М.І. Пирогова
Онкология Т.2 №4 2000
З.Д. Савцова С.И. Шпилевая В.И. Тарутинов В.П. Рогацкая Т.А. Менек И.С. Никольский B.C. Мосиенко Л.Н. Шинкаренко В.Ф. Чехун
Журн. АМН України, 1999, т. 5, №1. - С. 79-86 УДК. 615.32:615.37
В. С. Мосієнко, М. Д. Мосієнко, 3. Д. Савцова, В. С. Даниленко, М. Ю. Волкова, Л. М. Шинкаренко, Н. А. Щеглова, В. Г. Восп’яков, О. В. Свідро, Т. А.Меньок