оригинальный иммуномодулятор нового поколения

Оригинальный природный препарат, полученный из клеточных стенок Lactobacillus Delbrueckii с помощью современных производственных технологий.

Доказано высокую эффективность в 8 многоцентровых клинических испытаниях, которые проводились в ведущих научных и лечебных учреждениях Украины.

Имеет выраженное иммуномодулирующее действие, способствует нормализации нарушенных показателей иммунитета, лейкоцитов крови.

Дает дополнительный противоопухолевый и антиметастатичный эффекты, нетоксичный, хорошо переносится больными и, практически, не вызывает побочных эффектов.
Ведущее место в медикаментозной иммунотерапии занимают препараты, полученные с использованием современных производственных технологий. Препарат ЛИАСТЕН© был разработан большим авторским коллективом ученных и практиков, защищен несколькими патентами Украины, производится ДП "ЭНЗИМ" (г Ладыжин, Винницкая область, Украина).
Была убедительно доказана высокая эффективность и безопасность препарата. Так, в 8 многоцентровых клинических исследованиях, которые проводились в ведущих научных и лечебных учреждениях Украины, установлено, что препарат ЛИАСТЕН© обладает выраженным иммуномодулирующим действием, способствует нормализации нарушенных показателей иммунитета, лейкоцитов крови, придает дополнительный противоопухолевый и антиметастатический эффекты, проявляет радиопротекторные и антиоксидантные свойства, помогает больным раком успешно пройти полный курс химиотерапии и лучевой терапии, увеличивает продолжительность и качество их жизни.
эффективность
Препарат ЛИАСТЕН© назначают как иммуномодулирующее и гемопротекторное средство при:
заболеваниях, сопровождающихся вторичным иммунодефицитом и лейкопенией;
химиотерапии и лучевой терапии онкологических больных и больных лейкозом;
острых и хронических лучевых поражениях;
хирургическом лечении онкологических и других категорий больных;
острых и хронических бактериальных и вирусных инфекциях, в частности при туберкулезе;
лечении больных с лейкопенией различного происхождения.
Преимущества препарата ЛИАСТЕН©:
стимулирует работу всех основных клеток иммунной системы (Т- и В-лимфоцитов, макрофагов);
усиливает фагоцитоз (поглощение и переваривание) вирус-ифицированных, и опухолевых клеток, бактериальных агентов клетками иммунной системы;
усиливает выработку защитных антител (иммуноглобулинов) против чужеродных веществ;
повышает цитотоксические свойства лимфоцитов и других клеток по отношению к чужеродным бактериальным агентам, вирус-инфицированным и опухолевым клеткам;
стимулирует гемо- и лейкопоез (процесс образования лейкоцитов и эритроцитов крови);
уменьшает побочные эффекты химиотерапии и лучевой терапии опухолей;
улучшает циркуляцию крови в тканях, улучшает заживление послеоперационных ран;
модуляция системы цитохрома Р-450.
безопасность
заключение
В Институте онкологии АМН Украины в отделении лучевой терапии с 01.04.07 г. до 01.08.07 г.. Проведенные клинические исследования по изучению действия медицинского иммунобиологического препарата Лиастен при химиолучевой терапии (ХЛТ) у онкологических больных.
Согласно инструкции к препарату, Лиастен относится к иммуномодуляторов природного происхождения с широким спектром действия. Он представляет собой фрагменты клеточной стенки лактобактерий, которые стимулируют функцию макрофагов и нормализует количество Т-лимфоцитов. Лиастен способен повышать цитотоксическую активность естественных клеток-киллеров, способствовать стимуляции лейкопоэза, уменьшать побочные эффекты химио- и лучевой терапии.
В исследование были включены больные раком молочной железы II Б-ШБ ст. и больные раком шейки и тела матки ИБ-ШБ ст. Исследуемую группу составили 20 пациенток: 6 - больные раком молочной железы, 8 - раком шейки матки и 6 - раком тела матки. Контрольную группу составили 10 больных: 4 - раком молочной железы и 6 - раком шейки матки. Всем больным проводили ХПТ согласно стандартным методам лечения. Пациентам исследуемой группы в течение всего курса лечения вводили препарат Лиастен по 200 мг внутримышечно один раз в 7 дней, максимальной дозой 1000 мг за 5 инъекций.
Все больные лечение переносили удовлетворительно. При введении Лиастену у одной больной на месте инъекции наблюдали гиперемию, гипертермию и незначительный зуд. Под воздействием десенсибилизирующих препаратов все побочные эффекты исчезли. У второй больной исследуемой группы после введения Лиастена возникла головная боль, а у двоих из оставшихся отмечали повышение температуры тела до 37,5 °С в течение 5-6 часов после каждой инъекции, однако, медицинской коррекции это не требовало.
Начиная с 2-3-й инъекции Лиастену на фоне ХПТ, больные отмечали уменьшение боли, слабости. В этот период с помощью объективных методов исследования было зарегистрировано уменьшение размеров опухоли и инфильтрации окружающих нормальных тканей. Несмотря на то, что больным исследуемой группы проводили облучение на фоне введения химиопрепаратов, показатели крови, а именно, лейкоциты и лимфоциты в течение всего курса были в пределах нормы. У 6 больных контрольной группы во время лечения зарегистрировано лейкопения (5 случаев -I степени, 1 случай - II степени), у 2 больных отмечено тромбоцитопения. Лучевые реакции (энтероколиты, эпидермита) также наблюдали у большей части больных этой группы. Учитывая выраженность лучевых реакций, 3 больных контрольной группы нуждались в вынужденном прерывании лечения.
Таким образом, применение Лиастену при лечении онкологических больных способствует стимуляции лейкопоэза, уменьшает побочные эффекты ХПТ, дает возможность провести курс лечения в запланированном объеме и без вынужденного перерыва. Поэтому, Лиастен может применяться при ХПТ онкобольных как препарат сопровождения для обеспечения полного курса основного лечения.
Руководитель отдела лучевой терапии д.м.н.,
проф. Иванкова B.C.
Заместитель директора по научной работе 10 АНУ д.м.н.,
проф. проф. Гриневич Ю.Я
наименование исследования | основные результаты |
---|---|
Институт экспериментальной онкологии и радиобиологии им. Р.Е.Кавецкого НАНУ, Киев, 1994. | |
"Экспериментальное изучение специфической и общей фармакологической активности субстанции и ГЛС бластолена". | Доказана дозозависимая иммуномодуляция клеточного и гуморального иммунитета, стимуляция кроветворения, функции макрофагов. |
Институт фармакологии и токсикологии АМНУ, Киев, 1994. | |
"Экспериментальное изучение безвредности субстанции и ГЛС Бластолена". | Доказано отсутствие острой токсической, сенсибилизирующей и аллергизирующей активности. Выявлено дозозависимое местнораздражающее действие. |
Киевский НИИ эпидемиологии и инфекционных болезней им. Л.В. Громашевского, Киев, 1995. | |
"Результаты клинического испытания (1-ая фаза) препарата "Бластен" у больных менингоэнцефалитом и лептоспирозом". | Отсутствие выраженного положительного клинического эффекта, отсутствие выраженного побочного действия препарата. |
Национальный медицинский университет им. А.А.Богомольца, каф. факультетской хирургии №1, Київ, 1996. | |
"Клиническое испытание нового лекарственного средства иммуномодулятора "Бластен" (2-ая фаза)". | Уменьшение частоты послеоперационных осложнений, улучшение регенерации ран, улучшение общего состояния. |
НИИ онкологии и радиологии МЗ Украины, Киев, 1996. | |
"Клиническое испытание нового лекарственного средства иммуномодулятора "Бластен" (2-ая фаза)". | Уменьшение побочных эффектов химио- и лучевой терапии, иммуномодулирующее воздействие. |
Киевский НИИ отоларингологии МЗ Украины, Киев, 1996. | |
"Клиническое испытание нового лекарственного средства иммуномодулятора "Бластен" (2-я фаза)". | Уменьшение побочных эффектов химио- и лучевой терапии, иммуномодулирующее воздействие. |
Институт экспериментальной онкологии и радиобиологии им. Р.Е.Кавецкого НАНУ, Киев, 1996. | |
"Клиническое испытание нового лекарственного средства иммуномодулятора "Бластен" (2-я фаза)". | Уменьшение побочных эффектов химио- и лучевой терапии, иммуномодулирующее воздействие. |
Национальный медицинский университет им. А.А.Богомольца, каф. клинической иммунологии и аллергологии, Киев, 1999. | |
"Изучение эффективности клинического применения Бластена в комплексном лечении больных хроническим обструктивным бронхитом". | Доказано иммунотропное действие на неспецифическое звено, фагоцитоз, гуморальный иммунитет, предложена схема применения при ХОЗЛ. |
Примечание: с 2006 года формула препарата выпускается предприятием "Энзим" под новым коммерческим названием ЛИАСТЕН©. |
публикации
Особенности современной иммуномодулирующей терапии
Иммунотропные препараты — лекарственные средства, лечебный эффект которых связан с преимущественным (или селективным) действием на иммунную систему. К ним можно отнести: иммуномодуляторы (восстанавливающие функции иммунной системы, что зависит от ее исходного состояния), иммуностимуляторы, иммунодепрессанты...
Научно-практический журнал АСТМА И АЛЛЕРГИЯ, Январь-март №1 2013 г.
Ю. И. Фещенко, Э. М. Рекалова
ГУ «Национальный институт фтизиатрии и пульмонологии им. Ф. Г. Яновского НАМН Украины», г. Киев
Результаты лечения больных с впервые диагностированным деструктивным туберкулезом легких при применении иммуномодулятора мурамилпептидного ряда
Резюме: Изучены результаты комплексного лечения больных с впервые диагностированным деструктивным туберкулезом легких при использовании оригинального отечественного иммуномодулятора мурамилпептидного ряда. Показано, что данный иммуномодулятор позитивно влияет на состояние моноцитарно-макрофагального звена иммунитета, киллерную активность лимфоцитов, способствует нормализации картины периферической крови у больных туберкулезом легких...
Украинский пульмонологический журнал №3 2010
С.В. Зайков, О.В. Пликанчук
Винницкий Национальный медицинский университет им. М.И. Пирогова
Эффективность лечения больных с впервые диагностированным деструктивным туберкулезом легких при использовании иммуномодулятора мурамилпептидного ряда
Резюме: Приведены результаты клинико-лабораторного, иммунологического и рентгенологического исследования эффективности иммуномодулятора мурамилпептидного ряда в комплексном лечении больных с впервые диагностированным деструктивным туберкулезом легких. Использование оригинального отечественного иммуномодулятора Лиастен способствовало восстановлению состояния иммунной системы больных...
Лекарство Украины, №3(129) 2009
С.В. Зайков, О.В. Пликанчук
Динамика иммунологических показателей у больных с впервые диагностированным деструктивным туберкулезом легких под влиянием иммуномодуляторов мурамилпептидного ряда
Резюме: Исследованы результаты влияния иммуномодуляторов мурамилпептидного ряда на динамику иммунологических показателей у 40 больных с впервые диагностированным деструктивным туберкулезом легких Показано, что после приема иммуномодулирующего препарата в основной группе больных произошо более существенное повышение содержания CD3+ Т-лимфоцитов, CD4+ Т-лимфоцитов, СD16+ Т-лимфоцитов, а также снижение гиперчувствительности лейкоцитов к туберкулину в сравнении с пациентами контрольной группы...
Медицинские перспективы, 2009 том XIV, 2
С.В. Зайков, О.В. Пликанчук
Динамика клинических и иммунологических показателей у больных с впервые диагностированным деструктивным туберкулезом легких под влиянием иммуномодулятора мурамилпептидного ряда
Резюме: Туберкулез - это вторичный иммунодефицит. В наше время актуальным является прием лекарственных средств, которые положительно влияют на иммунологические механизмы и, соответственно, повышают зффективность лечения туберкулеза. Исследованы результаты влияния иммуномодулятора мурамилпептидного ряда на иммунологические и клинические показатели у больных с впервые диагностированным деструктивным туберкулезом легких...
Таврический медико-биологический вестник, том 12, № 1(45), 2009
О.В. Пликанчук
Винницкий национальный медицинский университет имени М.И. Пирогова
Перспективы применения иммуномодулирующего средства при туберкулезе органов дыхания
В XXI веке. туберкулез продолжает оставаться глобальной проблемой человечества. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), общее количество больных туберкулезом достигает 50-60 млн, ежегодно в мире регистрируют 7-10 млн новых случаев заболевания туберкулезом, около 3 млн человек умирают от него...
Рациональная фармакотерапия №3 (06) 2008
С.В. Зайков, О.В. Пликанчук
Винницкий национальный медицинский университет имени М.И. Пирогова
Применение иммуномодуляторов при заболеваниях органов дыхания
Одной из важнейших задач, стоящих перед практической медициной, является повышение эффективности лечения больных с заболеваниями органов дыхания (ЗОД), распространенность которых в последние годы неуклонно возрастает...
Рациональная фармакотерапия №1 (06) 2008
С.В. Зайков
Винницкий национальный медицинский университет имени М.И. Пирогова
Перспективы применения иммуномодуляторов мурамилпептидного ряда в онкологии
Повышение эффективности лечения больных со злокачественными новообразованиями - одна из наиболее актуальных проблем современной онкологии. Основные методы терапии онкопатологии (хирургическое вмешательство, химио- и лучевая терапия) направлены лишь на элиминацию опухоли, но не способны удалить из организма все опухолевые клетки...
Рациональная фармакотерапия, №3 (04) 2007, Обзор
С.В. Зайков, С.И. Шпилевая
Национальный медицинский университет имени Н.И. Пирогова, Винница
НИИ экспериментальной патологии, онкологии и радиобиологии имени Р.Е. Кавецкого НАН Украины, Киев
Результаты иммунологического исследования эффективности отечественного иммуномодулятора Лиастен в комплексном лечении больных с ожогами
Резюме: В работе представлены результаты иммунологического исследования эффективности отечественного иммуномодулятора лиастен в комплексном лечении больных с тяжелыми ожогами. Положительный эффект использования лиастена реализуется за счет стимуляции клеточного и гуморального звеньев иммунитета и тенденции к нормализации природной резистентности организма.
ВОПРОСНАЯ ХИРУРГИЯ, 2, 2007, ОРИГИНАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
УДК 615.37:615.065:616-001.17-059
В.И. Нагайчук, С.В. Зайков, AM. Поворозник, Л.И. Москалева
Винницкий национальный медицинский университет имени М.И. Пирогова
Иммунокоррекция с помощью иммуномодулятора с laсtobacillus delbrueckii в комплексном лечении больных раком молочной железы II-IV стадии
Резюме: Установлено, что использование иммуномодулятора - продукта Laсtobacіllus Delbrueckіі в комплексном лечении пациенток со ІІ-ІV стадией рака молочной железы (РМЖ) производит корригирующее влияние на клеточный состав периферической крови; повышает естественную резистентность и фагоцитарную активность, а также спонтанную продукцию мононуклеарными клетками периферической крови ИЛ-1,ИЛ-2, фактора некроза опухолей (ФНО)...
Онкология Т.2 №4 2000
З.Д. Савцова С.И. Шпилевая В.И. Тарутинов В.П. Рогацкая Т.А. Менек И.С. Никольский B.C. Мосиенко Л.Н. Шинкаренко В.Ф. Чехун
Лиастен: новый оригинальный иммуномодулятор
Резюме: Иммунная система (ИС) человека выполняет важную функцию по сохранению постоянства внутренней среды организма путем распознавания и удаления из него вирусов, бактерий, злокачественных клеток и других чужеродных веществ. При нарушении ее функции развиваются такие широко распространенные в последние годы иммунозависимые заболевания, как иммунодефициты, аллергические, аутоиммунные, опухолевые процессы. Лечение больных этими заболеваниями проводится с помощью иммунотропных препаратов...
Еженедельник АПТЕКА №41 (562)
С.В. Зайков
Бластен* - новый отечественный иммуномодулятор биологического происхождения
Обобщены результаты доклинического изучения оригинального лечебного препарата “Бластен”*, который получен из клеточных стенок Lactobacillus Delbrueckii. Показано, что бластен* является эффективным иммуномодулятором. Спектр иммуномодулирующих эффектов бластена* включает в себя: влияние как на реакции специфического иммунитета, так и неспецифической резистентности организма. Показана дозозависимость влияния бластена* на определенные части иммунной системы...
Журн. АМН Украины, 1999, т. 5, №1. – С. 79-86 УДК. 615.32:615.37
В. С. Мосиенко, М. Д. Мосиенко, 3. Д. Савцова, В. С. Даниленко, М. Ю. Волкова, Л. М. Шинкаренко, Н. А. Щеглова, В. Г. Воспьяков, О. В. Свидро, Т. А.Меньок
вопросы